市卫生健康委关于《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》的文件解读

　　一、主要背景

　　为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，加强医疗保健机构开展母婴保健技术服务许可和监管，原深圳市卫生和计划生育委员会于2015年5月27日印发了《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》，有效期五年。该标准实施五年来，我市依据该标准对医疗机构开展母婴保健技术服务实施审批，有效促进了我市母婴保健技术服务机构的标准化建设和规范化管理，为保障母婴安全提供可靠基础。

　　目前该标准已到期失效，根据深圳市规范性文件的有关规定，结合该标准的实施效果情况，为持续推进我市母婴保健技术服务机构的标准化建设和规范化管理，在广泛调查研究基础上，对该标准重新进行了修订，形成了《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》（以下简称《标准》）。

　　二、主要内容

　　《标准》主要从机构资质、业务用房、设备配置、人员配备、科室配套、规章制度及诊疗常规等方面对开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查医疗机构提出明确要求。

　　三、开展助产技术服务机构需要什么资质？设置要求主要有哪些？

　　开展助产技术服务的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院。其设置要求如下。

　　（一）业务用房。设有含普通门诊、高危门诊、早孕门诊、宣教室（孕妇学校）等产科门诊。设有不得少于 10 张产科病房，设有高危监护室，且单独设置的产科病房、爱婴区。产房应设在产科病区的一端,内设更衣室、换鞋处、待产室、洗手消毒间、分娩室、污物浸泡清洗、打包间。周围环境清洁、无污染源，布局合理，明确划分污染区、半限制区、限制区，区域之间标志明确，设有工作人员通道、患者通道和污物通道，人、物流向合理,符合产房消毒隔离要求。并配置相应的物品、设备、手术器械类、常用抢救药品，转诊、接诊条件。

　　（二）人员配备。人员配备应符合技术梯队要求，至少配备 6 名主要执业地点为该医疗机构的医师和 6 名助产士，并满足床位比、医护比要求。从事助产技术服务的医师和助产士，必须具有执业医师或执业护士证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质。科室负责人必须是具有副主任医师以上技术职称的妇产科医师，且主要执业地点为该医疗机构。高危门诊由高年资医师专人负责。至少有 1 名主要执业地点为该医疗机构的新生儿医师。助产士必须是助产专业毕业或全日制本科以上护理专业毕业。

　　（三）配套科室。业务科室应有专人负责妇女保健、儿童保健工作。有条件的应设立新生儿科。医技科室应设置药房、检验科（含输血技术，且血库通过验收）、消毒供应室、手术室、放射科、B 超室和心电图室等。

　　（四）规章制度及诊疗常规。建有各类科室管理制度、高危孕妇筛查与专案管理、追踪制度、急危重症孕产妇会诊转诊制度、危重病人抢救管理制度及应急预案、《出生医学证明》管理等系列规章制度及诊疗常规。

　　四、开展终止妊娠手术服务机构需要什么资质？设置要求主要有哪些？

　　开展终止妊娠手术的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院、门诊部、诊所和社区健康服务机构。其设置要求如下。

　　（一）业务用房。手术室设在门诊或病区的一端，内设换鞋处、更衣间、刷手间、手术间、术后休息观察室、卫生处置室，符合消毒隔离技术规范要求。布局合理，明确划分污染区、半限制区、限制区，区域之间标志明确，设有工作人员通道、患者通道和污物通道，人、物流向合理。并配置相应的物品、设备、手术器械类、常用抢救药品，转诊、接诊条件，开展常规检验等。开展无痛终止妊娠手术服务的，还须配备生命体征监护仪、小型呼吸机、超声机等设备。

　　（二）人员配备。从事终止妊娠手术的人员，必须具有执业医师证书，获得妇产科医师以上技术职称，取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质，并具有 3 年以上妇产科临床工作经验。至少有 2 名主要执业地点为该医疗机构的妇产科医师,其中至少有 1 名具有妇产科主治医师以上技术职称或者从事妇产科临床工作 5 年以上。开展无痛终止妊娠手术服务的，还须配备中级以上专业技术职称的麻醉师。

　　（三）建立相关的规章制度及诊疗常规。

　　五、开展结扎手术(输卵管结扎)服务机构需要什么资质？设置要求主要有哪些？

　　开展结扎手术(输卵管结扎)的机构，必须是取得《医疗机构

　　执业许可证》的医院、门诊部、诊所和社区健康服务机构。其设置要求如下。

　　（一）业务用房。必须设有妇产科病房；结扎手术在综合手术室进行，综合手术室的设施按国家卫生健康部门颁发标准执行。并配置相应的手术器械类、常用抢救药品等。

　　（二）人员配备。从事结扎手术(输卵管结扎)手术的人员，必须具有执业医师证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质。至少有 2 名主要执业地点为该医疗机构的妇产科医师,其中至少有 1 名具有妇产科主治医师以上技术职称或者从事妇产科临床工作 5 年以上。

　　（三）建立相关的规章制度及诊疗常规。

　　六、开展婚前医学检查服务机构需要什么资质？设置要求主要有哪些？

　　开展婚前医学检查的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院、门诊部、诊所和社区健康服务机构。其设置要求如下。

　　（一）业务用房。业务科室：分别设置专用的男、女婚前医学检查室，有条件的医院可分设专用综合检查室、婚前卫生宣传教育室和咨询室。配套科室：检验科、放射科、B 超室和心电图室等。并配置相应的物品、器械、有关生殖健康知识的挂图、模型、放像设备等宣教设施。具有开展常规及特殊检查项目的实验室及其他辅助检查设备，应具备检测艾滋病和梅毒病毒的设备及其他条件。

　　（二）人员配备。至少应配备符合要求的男、女婚检医师、主检医师和注册护士，合格的检验人员和经过培训的健康教育人员一名。男、女婚检医师必须具有执业医师证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质，且至少有 2 名医师的主要执业地点为该医疗机构。主检医师必须取得主治医师及以上技术职称，且主要执业地点为该医疗机构。

　　（三）建立相关的规章制度及诊疗常规。