深圳市卫生健康委员会关于印发《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》的通知

各有关单位：

　　为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法，进一步加强医疗保健机构开展母婴保健技术服务许可和监管，我委制定了《深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学检查基本标准》，现予印发，自2020年11月20日起施行，有效期5年。

　　深圳市卫生健康委员会

　　2020年10月28日

　　深圳市医疗保健机构开展助产技术服务、终止妊娠

　　手术、结扎手术（输卵管结扎）、婚前医学

　　检查基本标准

　　一、助产技术服务的基本标准

　　（一）机构资质。

　　开展助产技术服务的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院。

　　（二）业务用房。

　　1．产科门诊。

　　（1）普通门诊：使用面积不少于16平方米。

　　（2）高危门诊：使用面积不少于16平方米。

　　（3）早孕门诊：使用面积不少于16平方米。

　　（4）宣教室（孕妇学校）：使用面积不少于20平方米。

　　2．产科、爱婴区。

　　产科病房必须单独设立，不得设在综合病房。

　　（1）住院床位：总床位不得少于10张，每床净使用面积不少于7平方米（产妇用床及婴儿床合为一个床位单位）。

　　（2）高危监护室（抢救室）：使用面积不少于16平方米。

　　（3）设固定宣传栏。

　　3．产房。

　　应设在产科病区的一端，内设更衣室、换鞋处、待产室、洗手消毒间、分娩室、污物浸泡清洗、打包间。周围环境清洁、无污染源，布局合理，明确划分污染区、半限制区、限制区，区域之间标志明确，设有工作人员通道、患者通道和污物通道，人、物流向合理，符合产房消毒隔离要求。

　　（1）分娩室：使用面积不少于40平方米，产床不得少于2张，产床与产科病床数之比为1∶8－10，每增加1张产床至少增加12平方米使用面积；必须设置隔离分娩室（含隔离待产）；可设家庭化分娩室，每间面积不少于15平方米；有降温、保暖设施，分娩室温维持在24－26℃，新生儿微环境温度在30－32℃；门窗严密，光线充足，有防蚊蝇设施，门、窗、地面及墙壁的建筑和通道的要求与手术室相同。

　　（2）待产室：靠近分娩室；待产床不得少于2张，每床使用面积不少于6平方米；须设置卫生间，内有预防产妇跌倒的设施。

　　（3）刷手间：靠近分娩室；能容纳2－3人同时洗手；洗手池、刷手设置与手术室相同。

　　（4）器械敷料准备室：按消毒隔离及护理管理相关要求执行。

　　（5）污物浸泡清洗间、打包间：按消毒隔离的相关要求执行。

　　（三）设备配置。

　　1．产科门诊。

　　应配备妇科检查床，产科检查床，听诊器，血压计，体重秤，多普勒胎心监护仪，电子胎心监护仪，骨盆测量器，软尺，计算机及拨号上网设备，打印机，有条件的可装备专用B超、心电图机。

　　2．高危监护室。

　　应配备胎心监护仪，心电监护仪，电动吸痰器或负压吸引装置，输氧设备，静脉切开包或深静脉置管包、静脉留置针，输液泵及静脉推注泵，开口器，舌钳，压舌板，除颤仪，复苏（包括新生儿）装备，产科急救车等。

　　3．待产室。

　　应配备待产床，隔离待产床，体重秤，产检工作台（或车，内放产检用物如血压计，听诊器，多普勒胎心诊断仪，骨盆测量器，软尺，查肛手套，润滑油，备皮用具等），胎心监护仪，计算机及拨号上网设备，打印机等。

　　4．产房。

　　（1）一般设施：应配备产床，婴儿床，氧气设备，电动吸引器（或中心吸引装置），手术器械台，手术照明灯，无影灯，应急灯，循环风紫外线空气消毒机，无菌敷料、器械柜，药品柜，多普勒胎心监护仪，胎心监护仪，听诊器，血压计，血压监护仪，体温计，时钟，消毒手套，新生儿恒温复苏台，开放式新生儿抢救台，婴儿磅秤，软尺，婴儿身长测量器，推车，按摩木板，调温控湿设备，通讯设备等。

　　（2）治疗、手术器械类：外阴冲洗消毒设备，电动吸引器，会阴切开缝合器械，吸痰管，导尿包，产包，胎头吸引器，各式产钳，头皮钳，穿颅器，脐带回纳器，胎膜穿刺针，阴道拉钩，无齿和有齿卵园钳，窥器，毁胎器械，输氧、输血、输液设备。

　　（3）产科急救车：备有成人及新生儿复苏设备：气管插管包，喉镜，面罩气囊，备有各种型号的一次性气管插管，静脉穿刺包，静脉切开包，舌钳，开口器，压舌板，沙袋，脐静脉插管包，新生儿保温复苏台；备有产科常用急救药品：如催产素、卡孕栓或米索前列醇、西地兰、罂粟碱、代血浆、纤维蛋白原、纳络酮、肾上腺素、异丙肾上腺素、多巴胺、氨茶碱、肝素、生理盐水、碳酸氢钠、速尿等。

　　（4）放置药品的专用冰箱：内放催产素、卡孕栓或米索前列醇、立止血等需低温保存的药物。

　　5．爱婴区。

　　母婴同室，每床（包括婴儿床）单元设备，每床占地面积不少于7平方米，有空调、通风设备、空气消毒等设施，室内光线充足。

　　6．手术室。

　　剖宫产手术在综合手术室进行，综合手术室的设施按国家卫生健康部门颁发标准执行。必须配备新生儿恒温复苏台等新生儿相关复苏设备。

　　7．孕妇学校。

　　应配有多媒体授课设备，固定宣教模具（如婴儿模型，乳房及骨盆模型等），孕产期相关知识的宣传资料等。应配备舒适、结实、适合孕妇就座的带靠背椅子，地面防滑处理，室内设有空调、饮水设备。

　　8．转、接诊条件。

　　以院为单位配备救护车、通讯工具及抢救物品。除常规检验外，可开展纤维蛋白原测定、3P实验等。

　　（四）人员配备。

　　1．人员配备应符合技术梯队要求，至少配备6名主要执业地点为该医疗机构的医师和6名助产士，并满足床位∶医护助人员＝1∶1.3－1.7，产床∶助产士＝1∶3的比例要求。

　　2．从事助产技术服务的医师和助产士，必须具有执业医师或执业护士证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质。

　　3．科室负责人必须是具有副主任医师以上技术职称的妇产科医师，且主要执业地点为该医疗机构。

　　4．高危门诊由高年资医师专人负责。

　　5．至少有1名主要执业地点为该医疗机构的新生儿医师。

　　6．助产士必须是助产专业毕业或全日制本科以上护理专业毕业。

　　（五）配套科室。

　　1．业务科室。

　　业务科室应有专人负责妇女保健、儿童保健工作。有条件的应设立新生儿科。

　　2．医技科室。

　　医技科室应设置药房、检验科（含输血技术，且血库通过验收）、消毒供应室、手术室、放射科、B超室和心电图室等。

　　（六）规章制度及诊疗常规。

　　1．产科门诊、高危妊娠门诊、产房、爱婴区管理制度。

　　2．产儿科合作制度。

　　3．产科隔离消毒制度。

　　4．促进母乳喂养制度。

　　5．孕产妇系统保健、孕产妇妊娠风险评估及分级收治制度。

　　6．高危孕妇筛查与专案管理、追踪制度。

　　7．急危重症孕产妇会诊转诊制度。

　　8．危重病人抢救管理制度及应急预案。

　　9．孕产妇、围产儿死亡报告及评审制度。

　　10．新生儿出生缺陷报告制度。

　　11．《出生医学证明》管理制度。

　　12．产程处理常规。

　　13．阴道助产常规。

　　14．催产素使用常规。

　　15．产后出血诊疗常规。

　　16．新生儿护理常规。

　　17．新生儿窒息复苏诊疗常规。

　　18．新生儿疾病筛查常规。

　　19．其他有关诊疗常规、医疗保健常规。

　　二、终止妊娠手术的基本标准

　　本标准所称终止妊娠手术服务是指用人工方法终止未满13周妊娠的技术服务，妊娠13周以上终止妊娠手术的参照“助产技术服务”的基本标准。

　　（一）机构资质。

　　开展终止妊娠手术的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院、门诊部、诊所和社区健康服务机构。

　　（二）业务用房。

　　1．手术室设在门诊或病区的一端，内设换鞋处、更衣间、刷手间、手术间、术后休息观察室、卫生处置室，符合消毒隔离技术规范要求。布局合理，明确划分污染区、半限制区、限制区，区域之间标志明确，设有工作人员通道、患者通道和污物通道，人、物流向合理。

　　2．手术间：使用面积不少于20平方米，每增加1张手术床至少增加8平方米使用面积；门窗严密，光线充足，有防蚊蝇设施。温湿度适宜，有室内调温设施，室温应维持在24－26℃，湿度40－60%。天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，与医院综合手术室要求相同。

　　3．术后休息观察室：在手术室内，床位不得少于2张，每床使用面积不少于5平方米；应设置卫生间，并有预防跌倒的措施。

　　4．刷手间：靠近手术间；能容纳1－2人同时洗手；洗手池、刷手设置与手术室相同。

　　5．污物浸泡清洗间、打包间：按消毒隔离的相关要求执行。

　　（三）手术间设备。

　　1．家具类：手术床，手术凳，器械台，器械敷料柜，负压吸引器，会阴冲洗设备，无影灯，照明灯，紫外线灯，应急灯。

　　2．物品类：体温计，血压计，听诊器，注射器，输液器，静脉留置针，输氧、输血设备，有效消毒设施，挂钟，温、湿度计，筛网，量杯及送病理检查的用品。

　　3．手术器械类：探针，成套扩宫器械，成套吸刮头，橡皮管，刮匙等。检查手术器械类清洁，达到灭菌要求，无菌物品存放合理，防止交叉污染。

　　4．常用抢救药品：药品包括催产素，卡孕栓或米索前列醇，西地兰，罂粟碱，纳洛酮，地塞米松，肾上腺素，平衡液等。

　　5．转诊、接诊条件：应备抢救车、吸痰器、除颤仪，机构配备救护车、通讯工具及抢救物品，开展常规检验等。

　　6．开展无痛终止妊娠手术服务的，还须配备生命体征监护仪、小型呼吸机、超声机等设备。

　　（四）人员配备。

　　1．从事终止妊娠手术的人员，必须具有执业医师证书，获得妇产科医师（含中医类别，下同）以上技术职称，取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质，并具有3年以上妇产科临床工作经验。

　　2．至少有2名主要执业地点为该医疗机构的妇产科医师，其中至少有1名具有妇产科主治医师以上技术职称或从事妇产科临床工作5年以上。

　　3．开展无痛终止妊娠手术服务的，还须配备中级以上专业技术职称的麻醉师。

　　（五）规章制度及诊疗常规。

　　1．执行《常用计划生育技术常规》。

　　2．建立登记统计制度。

　　3．孕产妇死亡报告及评审制度。

　　4．危重病人抢救流程及应急预案。

　　5．终止妊娠手术后服务常规。

　　6．终止妊娠手术并发症处理制度。

　　三、结扎手术（输卵管结扎）的基本标准

　　本标准所称结扎手术是指输卵管结扎手术。

　　（一）机构资质。

　　开展结扎手术（输卵管结扎）的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院。

　　（二）业务用房。

　　1．必须设有妇产科病房。

　　2．结扎手术在综合手术室进行，综合手术室的设施按国家卫生健康部门颁发标准执行。

　　（三）手术间设备。

　　1．家具、物品类按综合手术室相关要求配置：无影灯、手术台、医用气源装置、麻醉气体排放装置、药品柜、器械柜、麻醉柜、观片灯、记录板、计时器、输液导轨等。

　　2．备有输卵管结扎手术包，内含：弯盆、治疗碗、杯子、刀柄、有齿镊、无齿镊、小拉钩、直板拉钩、持针钳、组织剪、蚊式钳、止血钳、皮钳、海绵钳、缝合针线、双层内外包布等。

　　（四）人员配备。

　　1．从事结扎手术（输卵管结扎）手术的人员，必须具有执业医师证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质。

　　2．至少有2名主要执业地点为该医疗机构的妇产科医师，其中至少有1名具有妇产科主治医师以上技术职称或从事妇产科临床工作5年以上。

　　（五）规章制度。

　　1．有开展输卵管结扎的相关制度。

　　2．卵管结扎手术操作流程。

　　3．有抢救流程及应急预案。

　　4．建立登记统计制度。

　　5．结扎手术并发症处理制度。

　　6．危重病人抢救流程及应急预案。

　　四、婚前医学检查的基本标准

　　（一）机构资质。

　　开展婚前医学检查的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医院。

　　（二）业务用房。

　　1．业务科室：分别设置专用的男、女婚前医学检查室，有条件的医院可分设专用综合检查室、婚前卫生宣传教育室和咨询室。

　　2．配套科室：检验科、放射科、B超室和心电图室等。

　　（三）设备配置。

　　1．女婚检室。

　　诊查床、听诊器、血压计、体重计、视力表、色谱仪、叩诊槌（如设有综合检查室，以上设备应放置在综合检查室）、妇科检查床、器械桌、妇科检查器械、手套、臀垫、化验用品、屏风、洗手池、污物桶、消毒物品等。

　　2．男婚检室。

　　听诊器、血压计、体重计、视力表、色谱仪、叩诊槌（如设有综合检查室，以上设备应放置在综合检查室）、诊查床、器械桌、睾丸和阴茎测量用具、手套、化验用品、屏风、洗手池、污物桶、消毒物品等。

　　3．宣教室。

　　有关生殖健康知识的挂图、模型、放像设备等宣教设施。

　　4．咨询室。

　　有男女生殖器官模型、图片等辅助教具及常用避孕药具等。

　　5．其他辅助检查设备。

　　具有开展常规及特殊检查项目的实验室及其他辅助检查设备，应具备检测艾滋病和梅毒病毒的设备及其他条件。

　　（四）人员配备。

　　1．至少应配备符合要求的男、女婚检医师、主检医师和注册护士，合格的检验人员和经过培训的健康教育人员1名。

　　2．男、女婚检医师必须具有执业医师证书，并取得《母婴保健技术考核合格证》等相关资质，且至少有2名医师的主要执业地点为该医疗机构。

　　3．主检医师必须取得主治医师及以上技术职称，且主要执业地点为该医疗机构。

　　（五）制度常规。

　　1．婚前保健工作规范。

　　2．婚前保健工作管理制度和工作流程。

　　3．婚前保健工作制度。

　　4．婚前医学检查常规登记制度。

　　5．实验室质量控制制度。

　　6．建立信息登记统计上报反馈制度。