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发布日期:2020-06-25 11:06

名 称:深圳市市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

文 号:

主 题 词:

深圳市市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

信息来源:深圳市市场监督管理局 信息提供日期:2020-06-25 11:06 【字体:

深市监通告〔2019〕45号

  深圳市市场监督管理局在监督检查中发现,深圳市健群医药有限公司等两家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告,并向辖区局提出复查申请。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

深圳市健群医药有限公司

许可证号:

粤AA7551503

证书编号:

A-GD-18-0039

注册地址:

深圳市龙岗区吉华街道甘李六路12号中海信创新产业城13A栋202、203-1

2019年8月8日,深圳市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.企业未对内审情况进行有效分析,无改进措施。

2.库房的温湿度监测系统未能发出报警短信(附录要求)。

3.部分不合格药品处理过程企业未记录。

2019年8月13日

 

2

深圳市泰康医药有限公司

许可证号:

粤AA7550892

证书编号:

A-GD-18-0025

注册地址:

深圳市南山区南油路1005鸿隆大厦一、二层

2019年5月29日,深圳市市场监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.企业未定期开展2018年度质量管理内审工作。

2019年5月30日

  特此通告。

深圳市市场监督管理局

2019年8月30日

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