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疫苗对疫情防控至关重要。14日,国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行发布会。科技部透露,目前已有3个疫苗获批进入临床试验,其中,由军事科学院军事医学研究院研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于12日开展二期临床试验。这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进,以确保新冠病毒疫苗研发的总体成功率。
连续两天,国家药监局对灭活疫苗进行审批开展临床试验。科技部社会发展科技司司长吴远彬称,4月12日,批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,进入临床试验。4月13号又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗,开展临床试验。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
根据初步安排,上述5条技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验。同时吴远彬表示,目前我国研发最快的疫苗,如腺病毒载体疫苗已经启动二期临床试验,还要进行三期临床试验,将根据临床试验结果,才能够最后确定是否进行使用。
在药物研发方面,科研攻关组在第一时间部署了应急科研攻关项目,把“可治”作为主要目标,累计部署了27个项目。据科技部生物中心副主任孙燕荣介绍,截至目前,包括获得临床批件正在开展临床的药物有4项,形成指导意见或专家共识5项,超过10项成果已被纳入诊疗方案应用于临床救治中。
恢复期血浆临床治疗效果显著。2月份,国家发出了“千人献浆救千人”的号召。孙燕荣称,截至目前,全国已经采集了超过2000份恢复期血浆,在临床上的应用也超过了700例,显示出了非常好的治疗效果。
同时,孙燕荣还特别介绍了已研发的静注新冠肺炎人免疫球蛋白。据悉,该产品源自于康复者血浆,含有高纯度、高效价的中和抗体,研制成功之后可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。
中医药在此次疫情抗击过程中发挥了重要作用。科研攻关组下专门设立了中医药专班。国家中医药管理局科技司司长李昱称,现总结推出了以清肺排毒汤为代表的中医药的有效方剂“三方三药”,国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
李昱还表示,中医药专班针对恢复期康复的中医药干预开展了专项研究,前期研究成果已经体现在国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发的《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议》中,目前,正在对方案进行优化。
除此,国家中医药管理局也正在积极地探索建立全国新冠肺炎康复协作网络,采用中西医结合的方法,指导各地开展针对恢复期患者中医药的康复干预。
值得一提,中国研究团队正以最快速度与全球分享中国的临床经验与成果。孙燕荣称,据不完全统计,进行交流和学术研讨的国家和地区已经超过140个。不仅如此,目前,科研攻关组正在积极拓展国际科技合作渠道,推动发起或参与国际多中心临床研究,通过汇聚全球智慧,不断完善中国方案,共同抗击疫情。