国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心关于举办共性问题专项培训暨创新医疗器械分享交流会的通知

　　医疗器械安全关系到人民生命健康。近年来，党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。为加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全，国家药品监督管理局决定在7月10日至14日举办2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动。

　　为积极响应国家药监局“全国医疗器械安全宣传周”活动，提高大湾区内医疗器械企业注册申报效率，解答在医疗器械审评过程中的“急难愁盼”问题，推广医疗器械审评共性问题研究成果，进一步营造大湾区医疗器械创新环境，器械大湾区分中心计划于7月12日下午在深圳市举办共性问题专项培训暨创新医疗器械分享交流会，现将有关事项通知如下：

　　一、主办单位

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

　　二、协办单位

　　广东省医疗器械管理学会

　　广东省食品药品审评认证技术协会

　　深圳市医疗器械行业协会

　　深圳市医疗器械质量管理促进会

　　三、支持单位

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　广东省药品监督管理局

　　深圳市市场监督管理局

　　四、培训对象

　　（一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、境外生产企业及其驻中国代表处）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

　　（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。

　　五、培训内容

　　（一）器械大湾区分中心共性问题阶段性研究成果介绍；

　　（二）代表性共性问题讲解；

　　（三）企业代表分享在注册审评审批过程中的经验。

　　六、培训说明

　　时间：2023年7月12日 14:00

　　地点：深圳市深港国际科技园（广田国际中心）（具体地点短信通知）

　　形式：现场

　　本次培训为公益培训，不收取培训费用。食宿自理。

　　七、报名方式

　　扫描下方二维码，填写报名表。

　　（二维码见附件）

　　报名截止时间为2023年7月10日。名额有限，报满即止。

　　八、其他事项

　　（一）请使用参训人员本人的手机号进行报名，确保一号一人；

　　（二）请在报名截止后密切关注手机短信息推送的培训最新消息。

　　（三）联系人及联系方式：

　　袁老师，0755-83087037。

　　杨老师，0755-83087029。

　　附件：培训报名二维码

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心

2023年7月4日