深圳市卫生和人口计划生育委员会关于印发《深圳市中医馆和中医坐堂医诊所的设置行政许可实施办法》的通知

各有关单位：

　　《深圳市中医馆的设置和中医坐堂医诊所的设置行政许可实施办法》已经市政府同意，现予印发施行。

深圳市卫生和人口计划生育委员会

二○一一年五月十六日

深圳市中医馆的设置和中医坐堂医诊所的设置行政许可实施办法

（共2项）

　　编号   行政许可事项

　　24    中医馆的设置

　　25    中医坐堂医诊所的设置

24号  许可事项：中医馆的设置

　　一、行政许可内容

　　中医馆的设置。

　　二、设定行政许可的法律依据

　　（一）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号发布）第九条。

　　（二）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号发布）第十一条。

　　（三）《深圳经济特区中医药条例》（2010年4月2日深圳市第四届人民代表大会常务委员会第三十六次会议通过）第二十八条。

　　三、行政许可数量及方式

　　依据《深圳经济特区中医药条例》和《深圳市中医馆的基本标准》，本着合理、便民的原则，根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。

　　四、行政许可条件

　　（一）符合《深圳市中医馆的基本标准》。

　　（二）符合以下选址要求：

　　1．中医馆应相对独立，所在社区服务人口为3万人以上；

　　2．选址相邻权利人（业主/住户和社区内现有中医馆）无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会搜集的意见为准）；选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见；

　　3．选址的房屋应为合法建筑（有房地产证或政府主管部门正式确认合法的房地产权证明文件），并符合消防、环保等规定要求。

　　（三）申请人可以是法人或自然人，但有下列情形之一的，不得申请设置中医馆：

　　1．不能独立承担民事责任的单位；

　　2．正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

　　3．医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

　　4．发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；

　　5．因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员；

　　6．被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

　　（四）中医馆的主要负责人应符合下列条件：

　　1．取得中华人民共和国中医类别执业医师资格证书并经执业注册，从事临床工作5年以上；

　　2．身体健康且能亲自主持医疗工作；

　　3．具有主治中医师以上技术职称。

　　有第（三）项第2—6小项所列情形之一者，不得担任中医馆的法定代表人或者主要负责人。

　　（五）必须与行政许可实施机关签订申请设置中医馆告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务。

　　依据：《中华人民共和国执业医师法》第十九条；《医疗机构管理条例》第八条；《医疗机构管理条例实施细则》第十二条；《深圳经济特区中医药条例》第二十五条及本实施办法。

　　五、申请材料

　　（一）《设置医疗机构申请书》（原件2份）。

　　（二）设置申请人的基本情况证明：

　　1．个人的，提供身份证及签名字样（复印件2份，验原件）；

　　2．企业的，提供法人营业执照（正副本）、法定代表人证明书、身份证、法定代表人的签名字样（复印件2份，验原件）和法人的近3个月的工商注册登记资料查询（原件）；

　　3．事业单位或其他社团组织的，提供政府批准成立的批准文件或核准登记证明、法定代表人或单位负责人证明及身份证（复印件2份，验原件）；

　　4．单位或个人授权他人代理的，提供授权委托书（原件）及委托代理人个人身份证（复印件2份，验原件）。

　　（三）中医馆主要负责人的基本情况证明：

　　1．个人简历，含5年之内是否发生医疗事故、被吊销医师执业证书以及服刑等情况，本人签名确保提供资料的完整性与真实性；

　　2．身份证（复印件2份，验原件）；

　　3．医师资格证书及医师执业证书（复印件各2份，验原件）；

　　4．毕业证（复印件2份，验原件）；

　　5．职称证（复印件2份，验原件）；

　　6．非在职证明（退休证、退伍证、失业证、卫生行政部门或上级主管部门出具的辞职证明等）（复印件2份，验原件）；

　　7．深圳市具有健康体检资质的医疗机构出具的近3个月体检报告（原件及复印件各1份）；

　　8．计划生育证明（复印件2份，验原件）。

　　（四）两个以上自然人、法人或者其他组织共同申请的，还须提交由各方共同签署的协议书（复印件2份，验原件）。

　　（五）《选址报告》（原件2份），应包括以下内容：

　　1．选址的依据等内容。包括拟设中医馆的名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设中医馆的服务方式、时间、诊疗科目；拟设中医馆的组织机构、人员配备；拟设中医馆的仪器、设备配备等；

　　2．选址所在地区的环境和公用设施等情况。包括拟设中医馆的污水、污物、粪便处理方案；拟设中医馆的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

　　3．建筑面积；

　　4．选址方位图。

　　（六）建筑设计平面图和科室设置平面图（原件2份）。

　　（七）场所使用权证明材料（复印件2份，验原件）。其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明文件及租赁意向书。

　　（八）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）的情况，并附资信证明。

　　（九）申请设置中医馆告知承诺书（原件3份）。

　　依据：《医疗机构管理条例》第十条；《医疗机构管理条例实施细则》第十二条、第十五条至第十八条及本实施办法。

　　六、申请表格

　　《设置中医馆申请书》、《申请设置中医馆行政许可告知事项和申请人承诺书》。

　　上述表格可到各区卫生行政部门受理窗口免费领取，也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站（http://www.chpfp.gov.cn）或各区卫生行政部门网站上免费下载。

　　七、行政许可申请受理机关

　　所在区的区卫生行政部门随时受理。　

　　八、行政许可决定机关

　　所在区的区卫生行政部门。同时，各区卫生行政部门应将辖区内审批的中医馆情况及其结果，每季度最后一周报市卫生人口计生委中医处备案。

　　依据：《医疗机构管理条例》第九条；《医疗机构管理条例实施细则》第十一条；《深圳经济特区中医药条例》第二十五条、第二十七条。

　　九、行政许可程序

　　（一）申请人向所在区的区卫生行政部门提出申请，并提交申请材料。

　　（二）区卫生行政部门审核。

　　（三）区卫生行政部门组织专家实地考察与评议。

　　（四）对医疗机构选址进行社会公示。

　　（五）区卫生行政部门对审查合格的申请人核发《医疗机构筹建批准书》，同时上报深圳市卫生和人口计划生育委员会备案。

　　（六）获批准设置的医疗机构在规定的筹建期内筹建。

　　依据：本实施办法。

　　十、行政许可时限

　　自受理申请之日起20个工作日（不包括专家评审和社会公示的时间共20个工作日）。

　　依据：《医疗机构管理条例》第十二条；《医疗机构管理条例实施细则》第十九条及本实施办法。

　　十一、行政许可证件及有效期限

　　中医馆的《医疗机构筹建批准书》，有效期为1年。

　　依据：《医疗机构管理条例实施细则》第二十二条；《深圳经济特区中医药条例》第二十七条。

　　十二、行政许可的法律效力

　　取得《医疗机构筹建批准书》后，方可从事医疗机构的筹建活动。

　　十三、行政许可收费

　　无。

　　十四、行政许可年审或年检

　　无。

25号  许可事项：中医坐堂医诊所的设置

　　一、行政许可内容

　　中医坐堂医诊所的设置。

　　二、设定行政许可的法律依据

　　（一）《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号发布）第九条。

　　（二）《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号发布）第十一条。

　　（三）《深圳经济特区中医药条例》（2010年4月2日深圳市第四届人民代表大会常务委员会第三十六次会议通过）第二十八条。

　　三、行政许可数量及方式

　　依据《深圳经济特区中医药条例》和《深圳市中医坐堂医诊所的基本标准》，本着合理、便民的原则，根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。

　　四、行政许可条件

　　（一）符合《深圳市中医坐堂医诊所的基本标准》。

　　（二）符合以下选址要求：

　　1．所在社区的服务人口为1.5万人以上；

　　2．选址相邻权利人（业主/住户和社区内现有中医坐堂医诊所）无明显反对意见（以卫生行政部门组织公示和专门委员会搜集的意见为准）；选址前，设置申请人应征询相邻权利人的意见；

　　3．选址的房屋应为合法建筑（有房地产证或政府主管部门正式确认合法的房地产权证明文件），并符合消防、环保等规定要求。

　　（三）申请人为已取得《药品经营许可证》和《营业执照》，经营范围为零售中药饮片和中成药的药品零售药店。

　　（四）中医坐堂医诊所的主要负责人应符合下列条件：

　　1．取得中华人民共和国中医类别执业医师资格证书并经执业注册，从事临床工作5年以上；

　　2．身体健康且能亲自主持医疗工作。

　　（五）有下列情形之一的，不得担任中医坐堂医诊所的主要负责人：

　　1．正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

　　2．医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

　　3．发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；

　　4．因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员；

　　5．被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人。

　　（六）必须与行政许可实施机关签订申请设置医疗机构告知承诺书，并履行承诺书中确定的义务。

　　依据：《中华人民共和国执业医师法》第十九条；《医疗机构管理条例》第八条；《医疗机构管理条例实施细则》第十二条；《深圳经济特区中医药条例》第二十六条及本实施办法。

　　五、申请材料

　　（一）《设置医疗机构申请书》（原件2份）。　　

　　（二）设置申请人的基本情况证明：

　　提供药店的《药品经营许可证》和《营业执照》（复印件各1份，验原件）。

　　（三）中医坐堂医诊所主要负责人的基本情况证明：

　　1．个人简历，含5年之内是否发生医疗事故、被吊销医师执业证书以及服刑等情况，本人签名确保提供资料的完整性与真实性；

　　2．身份证（复印件2份，验原件）；

　　3．医师资格证书及医师执业证书（复印件各2份，验原件）；

　　4．毕业证（复印件2份，验原件）；

　　5．职称证（复印件2份，验原件）；

　　6．非在职证明（退休证、退伍证、失业证、卫生行政部门或上级主管部门出具的辞职证明等）（复印件2份，验原件）；

　　7．深圳市具有健康体检资质的医疗机构出具的近3个月体检报告（原件及复印件各1份）；

　　8．计划生育证明（复印件2份，验原件）。

　　（四）《选址报告》（原件2份），应包括以下内容：

　　1．选址的依据等内容。包括拟设中医坐堂医诊所的名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设中医坐堂医诊所的服务方式、时间、诊疗科目；拟设中医坐堂医诊所的组织机构、人员配备；拟设中医坐堂医诊所的仪器、设备配备等；

　　2．选址所在地区的环境和公用设施等情况。包括拟设中医坐堂医诊所的污水、污物、粪便处理方案；拟设中医坐堂医诊所的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

　　3．建筑面积；

　　4．选址方位图。

　　（五）建筑设计平面图和科室设置平面图（原件2份）。

　　（六）场所使用权证明材料（复印件2份，验原件）。其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明文件及租赁意向书。

　　（七）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）的情况，并附资信证明。

　　（八）申请设置中医坐堂医诊所告知承诺书（原件3份）。

　　依据：《医疗机构管理条例》第十条；《医疗机构管理条例实施细则》第十二条、第十五条至第十八条；《深圳经济特区中医药条例》）第二十六条及本实施办法。

　　六、申请表格

　　《设置中医坐堂医诊所申请书》；《申请设置中医坐堂医诊所行政许可告知事项和申请人承诺书》。

　　上述表格可到各区卫生行政部门受理窗口免费领取，也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站（http://www.chpfp.gov.cn）或各区卫生行政部门网站上免费下载。

　　七、行政许可申请受理机关

　　所在区的区卫生行政部门随时受理。　

　　八、行政许可决定机关

　　所在区的区卫生行政部门。同时，各区卫生行政部门应将辖区内审批的中医坐堂医诊所情况及其结果，每季度最后一周报市卫生人口计生委中医处备案。　

　　依据：《医疗机构管理条例》第九条；《医疗机构管理条例实施细则》第十一条；《深圳经济特区中医药条例》第二十六条、第二十七条。

　　九、行政许可程序

　　（一）申请人向所在区的区卫生行政部门提出申请，并提交申请材料。

　　（二）区卫生行政部门审核。

　　（三）区卫生行政部门组织专家实地考察与评议。

　　（四）对中医坐堂医诊所选址进行社会公示。

　　（五）区卫生行政部门对审查合格的申请人核发《中医坐堂医诊所筹建批准书》，同时上报深圳市卫生和人口计划生育委员会备案。

　　（六）获批准设置的中医坐堂医诊所在规定的筹建期内筹建。

　　依据：本实施办法。

　　十、行政许可时限

　　自受理申请之日起20个工作日（不包括专家评审和社会公示的时间共20个工作日）。

　　依据：《医疗机构管理条例》第十二条；《医疗机构管理条例实施细则》第十九条及本实施办法。

　　十一、行政许可证件及有效期限

　　《中医坐堂医诊所筹建批准书》，有效期为6个月。

　　依据：《医疗机构管理条例实施细则》第二十二条；《深圳经济特区中医药条例》第二十七条。

　　十二、行政许可的法律效力

　　取得《中医坐堂医诊所筹建批准书》后，方可从事中医坐堂医诊所的筹建活动。

　　十三、行政许可收费

　　无。

　　十四、行政许可年审或年检

　　无。