办理情况查询
昵称:
海鹏
留言日期:
2025-06-19
主题:
一类医用耗材的一类备案凭证,新注册登记的不给发放了吗?
内容:
咨询下: 一类医用耗材现在注册成功了只发放“第一类医疗器械备案编号告知书”,不发放“第一类医疗器械备案信息表”了吗?如果不发那在食品药品监督管理局查询的型号规格,在哪里体现呢?
查询结果
受理时间:
2025-06-19
答复时间:
2025-06-20
答复单位:
深圳市市场监督管理局
答复内容:
尊敬的用户:您好!您的留言已知悉。2025年6月20日,短信告知您,经核实,按照国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号),考虑到企业、监管部门的现实需求,本公告根据《办法》相关要求,以“备案编号告知书”的方式提供备案编号,不再提供“备案凭证”。备案部门可以向备案人提供纸质的备案编号告知书,也可以通过信息化手段向备案人推送电子版本的备案编号告知书。对于备案信息发生变化的,备案部门在网站公布变更备案的有关信息,变更备案不改变备案编号,因此不再重新发放备案编号告知书。如有疑问,您也可电话咨询0755-88102725(第一类医疗器械产品首次备案业务)。


满意度:
我要评分