办理情况查询
昵称：
小肖
留言日期：
2025-03-07
主题：
了解关于人工智能医疗器械产品的使用情况
内容：
AI+医疗乃大势所趋，本人正在做相关论文研究，希望通过分析当前AI医疗器械监管现状的问题，针对性提出建议从而加速AI医械的应用推广。其中将以深圳做法为先进案例，烦请【医疗器械安全监管处】或相关部门予以具体回复，感谢支持！
1、相比传统医疗器械，AI医疗器械在医疗机构或者家庭使用时，是否需要额外加强监管？比如因为数据隐私和算法不确定性带来更大安全隐患。
2、目前的监管政策法规、监管人员水平，都能满足对AI医疗器械的监管吗？希望在哪些方面完善？
本人承诺：本次调研结果仅用于学术研究，所有信息将严格保密，并作匿名化处理，绝不会泄露或用于商业用途。
