办理情况查询
昵称:
华国锋
留言日期:
2024-10-30
主题:
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面?
内容:
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面?
查询结果
受理时间:
2024-10-30
答复时间:
2024-10-30
答复单位:
深圳市市场监督管理局
答复内容:

您好,您通过政府在线咨询的问题答复如下:结合特医食品临床使用实际,《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》在临床试验方案和临床试验报告等章节,增加了特医食品配方特点和营养学特征、适用人群特点相关内容,整体注重产品的实际临床应用情况,强调试验设计的科学性、合理性依据,为产品研发和临床试验质量控制提供有针对性的参考。感谢您对我们工作的支持。

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