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受理时间：

2024-08-15

答复时间：

2024-08-15

答复单位：

深圳市市场监督管理局

答复内容：

您好，您通过政府在线咨询的问题答复如下：医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径：一是省内企业登录广东政务网，查询“医疗器械分类界定申请的初审”，点击在线办理。二是申请人登录“中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）”网站（https://www.nifdc.org.cn），依次进入“办事大厅”--“医疗器械标准与分类管理”--“医疗器械分类界定信息系统”页面，在线提交申请资料。感谢您对我们工作的支持。

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