办理情况查询
昵称：
鱼跃龙门
留言日期：
2024-06-27
主题：
研发中的产品的生产和经营是否纳入危化品管理
内容：
尊敬的领导，您好！我们正在开发一款产品，该产品属于I类体外诊断试剂；
产品的生产过程为，采购高浓度的乙醇或异丙醇，加入其他非危化学品和水稀释后得到，产品的闭杯闪点为22.5度。我们问题是：该产品是否需要办理危化品生产和经营许可证？
我们初步分析是不需要，原因如下：按照《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（下称《办法》）第53条：购买某种危险化学品进行分装（包括充装）或者加入非危险化学品的溶剂进行稀释，然后销售或者使用的，不适用本办法。如上所述，产品的生产过程，符合《办法》第53条的规定，因此不需要办理危化品生产许可；
扩展分析，该产品也不属于《目录》列明的危化品，属于确定原则的危化品。
依据《危险化学品经营许可证管理办法》第2条在中华人民共和国境内从事列入《危险化学品目录》的危化品的经营（包括仓储经营）活动，适用本办法。
因此，不需要办理危化品经营许可。
麻烦给与指导。谢谢
