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各有关单位：
为帮助企业更好地了解国际标准在风险管理、功能安全、软件安全等方面的要求；了解如何将风险管理的方法有效地运用于产品的实现过程中及上市后整个产品生命周期中；了解如何从产品的设计阶段保证产品的功能安全及软件安全，由德国TUV－SUD产品服务有限公司与广东省食品药品监督管理局医疗器械处、深圳市食品药品监督管理局医疗器械处及深圳市医疗器械行业协会合作，聘请TUV－SUD高级培训师，功能安全专家Peter Havel博士，在深圳推出为期三天的风险管理、功能安全、软件安全培训。现将有关事项通知如下：
1、 培训对象：公司研发主管及工程师，质量主管及工程师，企业试验室主管及测试工程师，企业顾问师。
2、 培训时间：2008.6.19～2008.6.21
3、 培训费用：3500RMB/人，会员单位，2800RMB/人
4、培训语言及证书：英语授课，配同声翻译。完成全部课程后颁发由Peter Havel博士签署的TUV－SUD培训证书。
5、培训地点：深圳蛇口明华国际会议中心二楼明锋厅
6、课程详细介绍：
第一天：医疗设备功能安全（基于IEC61508的安全系统架构设计）
第二天：ISO14971风险管理培训：
第三天：医疗器械软件安全的设计（基于IEC60601-1-4， IEC62304和FDA法规）
详情点击：www.samd.org.cn
医疗器械风险管理、功能安全、软件安全培训报名表
单位（盖章）：
姓名 | 职务/部门 | 联系电话 | e-mail地址 | 备注 |
备注：1.培训费包括午餐费2.住宿由学员自理；3.请于 6月10 日前回传确认，以便我公司进行相关安排。4.培训费请在 6月 15 日前汇入我公司帐户，或在培训第一天交纳现金；
帐户名：深圳市医疗器械行业协会 银 行：招商银行深圳南油支行
帐 号：2584 5322 10001
粤公网安备 44030402001126号
