深圳市市场监督管理局关于举办医疗器械唯一标识系列标准宣贯培训的通知

各有关单位：

　　2020年9月起，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合陆续发文，推动开展医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）实施工作。截至目前，所有第三类医疗器械产品以及第二类医疗器械中103个品种已实施UDI。为确保相关政策顺利实施，推动我市UDI工作深入开展，进一步推广和普及全球统一编码标准（GS1）在医疗器械领域的应用，帮助我市医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外UDI最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识系列标准公益宣贯培训。现将有关事项通知如下：

　　一、培训对象

　　我市医疗器械生产、经营企业、使用单位等相关法规和质量技术负责人。

　　二、组织单位

　　主办单位：深圳市市场监督管理局、中国物品编码中心

　　承办单位：深圳市标准技术研究院

　　协办单位：深圳市医疗器械行业协会

　　三、培训内容

　　（一）GS1标准与UDI系统实施

　　（二）UDI系列标准宣贯

　　（三）条码检测及数据库应用

　　（四）GS1 UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案

　　（五）医疗器械生产企业如何实施UDI

　　（六）医疗机构如何精细化管理UDI

　　（七）医疗器械上市企业、经营公司实施UDI经验分享

　　四、培训时间

　　2025年6月26日（周四）8:50-17:00（签到时间8:10-8:45）

　　五、培训地点

　　深圳富临大酒店3楼华富殿，地址：深圳罗湖区和平路1085号（地铁1号线罗湖站C/A出口步行200m）。

　　六、其他事项

　　（一）本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费茶歇和午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理；

　　（二）请各企业于6月23日前报送参训人员名单（按附件方式报名），因会场有限，每家单位不超过2人报名参训，先报先得；

　　（三）本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到；

　　（四）培训场所车位有限，建议绿色交通出行。

　　七、联系方式

　　联系人：孙先生，联系电话：0755-83997959、13480912304。

　　特此通知。

　　附件：报名方式

深圳市市场监督管理局

2025年6月10日