2026年3月，龙华区观湖街道，深圳国际医疗器械城首开项目11-17-1地块正式破土动工。这片1.76万平方米的工业用地，规划总建筑面积13.7万平方米，承载着一座城市的产业雄心：按照《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》，到2035年，这里将崛起一个总产值达1500亿元、集聚超500家重点企业的高端医疗器械产业高地。
“首开项目的动工，标志着深圳千亿级高端医疗器械产业集聚平台建设迈入实质性阶段。”龙华区发展和改革局相关负责人表示，“从‘制造承载区’到‘全国顶尖、世界一流’，龙华正在完成一次产业能级的跃迁。”
数字背后的产业跃迁
八大细分赛道构筑产业版图
一组数据勾勒出龙华高端医疗器械产业的跃升轨迹。2025年全区高端医疗器械产业产值（营收）超270亿元，较2020年翻一番；其中工业产值超200亿元，位列全市各区第三，龙华区已成为全市高端医疗器械产业增长核心引擎和制造核心区域。龙华区高端医疗器械产业集群创新活力持续迸发，成功入选省级中小企业特色产业集群，2026年龙华区新增特色产业集群数量排名全省第一。全区医疗器械企业研发投入强度超10%，远高于全国3.35%的平均水平；新增二三类注册证409个，全区现有10个产品获批国家三类创新医疗器械，约占全市四分之一。
产业高地的成色，最终要看赛道布局的厚度。龙华区重点布局植介入器械、高端医学影像、体外诊断、生命监护与生命支持、先进治疗、医用耗材、康复养老器械、AI+医疗等八大细分领域，产业特色突出，一条覆盖“研发-制造-服务”全链条的产业版图清晰铺展。
其中，植介入器械领域心血管赛道已集聚成势，超30家心血管细分领域企业在龙华落地，产业创新能级全国领先。北芯生命的血管内超声诊断导管和血流储备分数测量设备等系列产品累计获得6张创新三类注册证，约占全市七分之一；皓影医疗获批全国首款双频血管内超声诊断系统；元心科技研发出全球首款可降解金属血管支架……从诊断到治疗，从跟随到领跑，龙华心血管器械正在改写国产高端植介入器械的竞争格局。
深圳硅基仿生科技股份有限公司生产车间。
AI给高端医疗器械装上“最强大脑”
抢抓下一张“未来产业”王牌
在八大细分赛道中，“AI+医疗”是当之无愧的“加速度赛道”。迈瑞医疗开发并推出全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症大模型，24小时动态监测病情，提前多小时预警重症恶化情况，病历书写效率提升30倍。在此基础上，迈瑞医疗相继推出启元检验大模型、启元超声大模型、启元围术期医学大模型等多赛道AI产品协同发力，构建起“器械+AI”的智能化诊疗方案。
AI赋能不止于龙头企业。龙华区布局了AI+医疗器械产研赋能公共服务平台，面向区内医疗器械企业提供注册审评等服务：通过AI大模型建立医疗器械注册相关法规知识问答系统，提供申报资料智能审评，对注册路径、资料完整性、一致性、合规性和技术证据充分性进行预审查，大幅压缩企业产品注册周期。“过去企业注册申报要反复‘试错’，现在AI先做一轮‘体检’，让专业审评资源留给真正关键的技术问题。”平台相关负责人介绍。
2026年，“脑机接口”首次写入政府工作报告。龙华区高端医疗器械产业集群明确前瞻布局脑机接口等前沿方向，一条新赛道正在加速崛起。
技术源头由国家高性能医疗器械创新中心牵头。郑海荣院士团队在无创脑机接口领域有重要布局，涵盖无创脑机接口脑功能与信息理论、无创脑机接口成像与信息读取、大模型构建、无创写入、应用研究等方向。团队率先提出并系统验证“无创脑机接口成像”技术理念与体系，在神经活动精准成像、无创超声神经调控等关键方向取得一系列突破性成果。
产业层面，龙华脑机接口已初步形成覆盖上游核心零部件、中游设备研发制造、下游临床应用转化的完整产业链条，正加速迈入规模化、体系化发展新阶段。
场景潜力同样是龙华的底气所在。全区拥有9家公立医院和130多家社康中心，临床医疗资源丰富；依托首科医谷和天坛研究院，可链接北京天坛医院等顶级神经领域三甲医院资源开展脑机接口临床研发和应用；四维立智自研的8通道EEG脑波采集硬件与AI算法，填补了国内民用脑机接口低成本、可量产的空白，有望在教育领域快速落地。
一座城的产业空间革命
“三驾马车”驱动的创新生态
深圳国际医疗器械城的规划，是对产业空间的一次系统性重构。
龙华在北部规划建设近20平方公里的深圳国际医疗器械城，核心区6.5平方公里。一至五期土地整备项目可收储产业用地近70公顷，未来将释放平方公里级产业空间。目前一期13公顷产业用地已经全部收储，二期已完成8.5公顷产业用地入库。
除了产业用地，龙华区还拥有一批适配高端医疗器械产业需求的专业化产业空间，包括通用产业用房空间、城内留用地空间、集体经济空间、社会园区空间等。其中，银星、锦绣等园区已获评“深圳市生物医药和医疗器械专业园区”。
重大项目正在加速落成。七大医疗器械产业项目总投资额超80亿元。稳健医疗粤港澳大湾区生物及感控防护产业基地已于2025年建成投产。迈瑞医疗供应链科技园将于2026年投产；迈瑞动物科技园预计2028年投产；博纳智谷二期项目第一阶段车间已试运行。安保医疗创新产业基地等项目正在加快推进建设。
龙华高端医疗器械产业的独特之处，在于拥有国内医疗器械领域唯一的国家高性能医疗器械创新中心和大湾区唯一的中国医学装备协会代表处，并正在加速推动市级高端医疗器械产业基金落地。
国创中心持续承担国家战略任务，成功研制国产超声高性能模拟前端（AFE）芯片、国产高频振荡呼吸机等，实现关键零部件及整机完全自主可控。郑海荣院士将国创中心的核心使命概括为“实现高端医疗装备的自主可控”，并明确提出未来方向：做创新源头，构建智能医学时代的创新生态。
稳健医疗是医用耗材的优质企业。
首科医谷与种子基金携手发力。首科医谷是依托首都医科大学及附属医院等医疗资源建立的孵化服务平台。首都医科大学旗下宣武医院、天坛医院、安定医院等医院是国内顶尖的神经和精神类疾病诊疗医院，可为区内企业链接全国顶尖医院的临床试验资源。正在谋划的天坛深圳研究院将引入国内顶尖神经专科资源，赋能创新药械临床转化应用。
这些平台的搭建，催生了龙华医疗器械行业新锐力量的群体崛起。手术机器人赛道的独角兽企业康诺思腾，全市首家按科创板第五套标准上市的医疗器械企业北芯生命，从“跟跑”到“领跑”的硅基仿生……全国十大医疗器械潜力企业中龙华占三席，并累计招引万思医疗等30家优质企业落地。
“选择龙华，看中的是这里从研发到生产的完整生态。”康诺思腾创始人欧国威表示，“国创中心的中试平台、器械城的制造空间、协会的市场资源，让创新企业不需要‘东奔西走’。”
从“卡脖子”到“掰手腕”的技术突围
市、区联动形成制度优势
龙华凭什么能撑起千亿蓝图？答案藏在可拆解的产业逻辑里。
深圳市赋予龙华区“20+8”产业集群中唯一的医疗器械制造基地定位。这一制度性安排使龙华在产业基金、专业空间、审评资源等方面获得不可替代的资源配置优势。“这个‘唯一’不是名义上的，而是实实在在的资源倾斜依据。”区发改局相关负责人直言。龙华联动深圳市药械产业办公室建立了常态化联动招商机制，深圳市高端医疗器械产业基金已经落地龙华，规模20亿元，重点投向高端医疗器械核心技术、关键环节和公共服务平台等。龙华也出台了区级医疗器械产业专项政策，通过基金和政策双轮驱动，赋能产业快速发展。
千亿产业的天花板，最终由技术高度决定。龙华的自主创新逻辑，可以概括为“国家平台攻关源头、企业主体加速转化、临床资源反哺迭代”的三层结构。
企业是创新转化的主体。全区医疗器械企业研发投入强度超10%，康诺思腾的腔镜手术机器人、北芯生命的IVUS和FFR、元心科技的铁基可吸收支架，均是在各自细分领域与国际巨头“掰手腕”的产品。硅基仿生2025年产值较2022年增长10倍，成为高成长企业的代表。
临床资源为创新提供了不可替代的验证场景。市二院龙华医院与天坛医院合作打造脑科学特色专科——龙华的创新链条从实验室延伸到手术台，形成“研发-临床-转化-产业”的闭环。“医疗器械的创新，离开临床反馈就是闭门造车。”深圳技术大学医工交叉创新研究院执行院长匡绍龙指出，“龙华把医院变成了创新链的一环，这是很多区域不具备的条件。”
深圳市第二人民医院龙华医院。
从“单点招商”到“雨林式共生”
千亿蓝图正在从图纸走向现实
龙华产业生态链的独特之处，在于它构建了一个梯度完整、环节贯通、大中小企业协同的“雨林式”生态，而非简单的企业堆叠。
企业梯队层面，龙华形成了“龙头引领、腰部支撑、中小集聚”的梯次结构：规上企业93家、专精特新企业67家（其中国家级“小巨人”10家），分别较2021年净增35家和47家；区内前20%企业贡献超80%产值，企业平均产值排名全市第二。迈瑞医疗作为全球领先的医疗器械与解决方案供应商，在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域均处于国内领先地位，构成产业链的“压舱石”；稳健医疗在医用耗材领域覆盖伤口护理、感染防护，普门科技在体外诊断领域掌握电化学发光免疫分析核心技术，北芯生命、硅基仿生在血管内超声和持续血糖监测等领域拿下国内首张创新通道三类证——这些专精特新企业构成产业链的“中坚层”；安保医疗、康诺思腾、元心科技等新锐企业则在心血管精准诊疗、急救设备、手术机器人、可吸收支架等前沿赛道形成“尖刀突破”。
平台链条层面，龙华正在搭建覆盖全生命周期的公共服务体系，包括核心部件与新材料研发中试平台、检验检测与标准创新平台、专业化动物实验平台、创新型药械注册指导服务工作站、工程转化及精密制造共享平台、优秀国产医疗设备产品推广平台。这六大平台对应研发、检测、实验、审评、制造、推广六个关键环节，形成“一站式”服务链条。
“很多地方搞产业集群，是‘招来一堆企业’；龙华搞的是‘长出一片生态’。”龙华区发改局在规划报告中如此总结，“龙头企业需要供应链配套，腰部企业需要中试和检测，初创企业需要种子基金和孵化空间，不同阶段的企业都能在龙华找到自己的位置，这才是千亿蓝图的底层支撑。”
按照规划，深圳国际医疗器械城到2030年，产值将突破600亿元；到2035年，产值达到1500亿元，重点企业超500家，建成全国顶尖、世界一流的千亿级产业集聚高地。
从超270亿元到1500亿元，从制造承载区到全国产业高地，八大赛道筑底盘，AI与脑机接口抢未来，龙华高端医疗器械产业的蓝图正在从图纸走向现实。这场产业跃迁的意义，或许正如郑海荣院士所言：“高端医疗器械装备关系14亿老百姓看病就医需求。龙华要做的，不仅是产业的崛起，更是让中国人用上自己造的好设备。”
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